すべての工場、機(jī)械、制御理念、システムは合格しなければならない。この短い合格という言葉は、大量の仕事と高い専門知識レベルに関連しています。資格認(rèn)証は、技術(shù)システムが契約に約束された要求と機(jī)能に基づいて、正確に指定された方式に従って、正しく構(gòu)築し、インストールすることを証明する書類証明である。
高級品は規(guī)制環(huán)境下で実行されるプロジェクト/注文にシステム認(rèn)証サービスを提供する。確認(rèn)プロセスでは、すべての注文に固有の項(xiàng)目、顧客がURSまたはFMEAプロセスで指定した項(xiàng)目、およびリスクベースの方法で重要な項(xiàng)目を識別し、格付けすることを確認(rèn)します。FMEAは高品物がプロジェクト実施の枠組み內(nèi)で顧客と協(xié)力して制定し、その後DQ、IQ、OQ要求を作成する。お客様がドキュメントを部分的に承認(rèn)した後、システムまたは複數(shù)のシステムをテストします。お客様と一緒にIQとOQレポートで行われたテストを評価し、システムの確認(rèn)プロセスを完了します。高品はまた、お客様の所在地でPQに協(xié)力しています。
規(guī)制に記述されている適用性テストは、特定の施設(shè)の文書を含む4つの段階に分けられます。
設(shè)計(jì)確認(rèn)は、目的の用途に応じて作成されたことを示す書類証明書を提供します。
設(shè)置確認(rèn)は、施設(shè)が所定の設(shè)計(jì)仕様に従って設(shè)置されていることを証明する書類証明を提供する。
操作資格提供ファイル証明デバイスの機(jī)能は、事前定義された仕様に準(zhǔn)拠しています。
性能または生産確認(rèn)は、生産條件の下で、生産プロセスが連続的に所定の規(guī)格に適合した製品を生産していることを証明する書類証明を提供する。
スキャンコードは公衆(zhòng)番號に注目する